O Instituto Butantan formaliza nesta quarta-feira (26) o termo de compromisso que antecede a aprovação da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. A assinatura é a etapa final antes da publicação no Diário Oficial da União e da liberação definitiva pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), prevista para os próximos dias.
A expectativa do governo federal é que o imunizante comece a ser aplicado pelo SUS (Sistema Único de Saúde) em 2026, dentro do PNI (Programa Nacional de Imunizações). A vacina será indicada para pessoas de 2 a 59 anos.
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Desenvolvida em parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês WuXi Biologics, a Butantan-DV começou a ser produzida no início de 2025. O instituto prevê capacidade inicial de oferecer 60 milhões de doses por ano a partir de 2026, com possibilidade de ampliação conforme demanda e estrutura produtiva.
Eficácia e características
Segundo resultados dos estudos clínicos, a vacina apresentou eficácia de 79,6% contra dengue sintomática e de 89% contra formas graves ou com sinais de alarme. Por ser tetravalente, protege contra os quatro sorotipos do vírus.
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A Anvisa já havia certificado as instalações da fábrica chinesa que integra a cadeia produtiva do imunizante, requisito para a etapa final da autorização.
Contexto epidemiológico
Atualmente, o SUS oferece a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda, aplicada em duas doses e recomendada pelo Ministério da Saúde exclusivamente a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos — faixa etária que concentra a maior parte das hospitalizações por dengue.
A nova vacina chega após um ano crítico para a doença. Em 2024, o Brasil registrou recorde histórico de casos e mortes: foram mais de 5,9 milhões de infecções e 6.297 óbitos, número superior à soma de mortes dos oito anos anteriores, segundo o painel de arboviroses do Ministério da Saúde.
Com a proximidade do verão e da tendência de aumento das transmissões, a expectativa é de que a chegada de um imunizante de dose única fortaleça a estratégia nacional de combate à dengue.
